💊 Osservatorio Regolatorio Pharma

Regulatory intelligence quotidiana e gratuita

Pubblicazioni dal 28/09/2026 06:25 a ora — 35 news

AIFA (4)

Servizi online AIFA: attivazione dell’autenticazione a più fattori (MFA) dal 19 ottobre 2026
In aggiunta agli altri metodi di accesso sicuro già attivi - SPID, Carta Nazionale dei Servizi (CNS), Carta d’Identità Elettronica (CIE) e Login eIDAS - l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) introduce la possibilità di accedere ai propri servizi online tramite credenziali AIFA protette dall’autenticazione a più fattori (Multi-Factor Authentication - MFA).
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Carenze dei farmaci e continuitĂ  terapeutica: online il nuovo dossier AIFA
Se un farmaco non è disponibile in farmacia, esistono sempre soluzioni per garantire al paziente la continuità di cura.
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Tabelle farmaci di classe A e H al 31/05/2026
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
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Il CCNCE pubblica la versione aggiornata del "Modello di rimborso spese e indennitĂ  per i partecipanti alla sperimentazione"
Il (CCNCE) propone la versione aggiornata (v. 4 del 16.09.2026) del "Modello di rimborso spese e indennitĂ  per i partecipanti alla sperimentazione".
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Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (9)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Omeprazolo Aurobindo». (26A04896)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Glenmark». (26A04897)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Technemibi» (26A04898)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Glenmark». (26A04899)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Ivacaftor Teva». (26A04900)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin EG». (26A04901)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfacalcidolo, «Alfacalcidolo Pharmacare». (26A04902)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril Idroclorotiazide Sandoz». (26A04989)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral». (26A05037)
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TrovaNorme – Newsletter AIFA (2)

UCB PHARMA S.P.A.

Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinale

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 109 del 22/09/2026

G.L. PHARMA GMBH

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 109 del 22/09/2026

LABORATORI ALTER S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 109 del 22/09/2026

AIR LIQUIDE SANTE' INTERNATIONAL

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 109 del 22/09/2026

PFIZER ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 109 del 22/09/2026

PFIZER ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 109 del 22/09/2026

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 109 del 22/09/2026

ALTAN PHARMACEUTICALS S.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 109 del 22/09/2026

NEW.FA.DEM. S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 109 del 22/09/2026

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 109 del 22/09/2026

A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

AURORA BIOFARMA S.R.L.

Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

JUST PHARMA S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

SANDOZ S.P.A.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

SANDOZ GMBH

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

S.F. GROUP S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

GENETIC S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

ICE S.P.A.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

EG S.P.A.

Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

EPIFARMA S.R.L.

Comunicazione notifica regolare

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

VI.REL PHARMA S.R.L

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

TEVA ITALIA S.R.L.

Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

TEVA ITALIA S.R.L.

Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale EDOXABAN TEVA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

OCTAPHARMA ITALY S.P.A.

Applicazione della Determina AIFA del 25/08/2011 relativa al silenzio/assenso di variazioni che impattano sugli stampati e rientranti nelle ipotesi di cui all'art.1, comma 7 della Determinazione del Direttore Generale dell'AIFA DG/821/2018 del 24/05/2018 concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali ai sensi dell'articolo 1, comma 164, della Legge 4 agosto 2017, n.124"

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 110 del 24/09/2026

EG S.P.A.

Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

ABDI FARMA GMBH

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L.

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

DOC GENERICI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

DOC GENERICI S.R.L.

Estratto comunicazione di notifica regolare PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

DOC GENERICI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

BRACCO IMAGING S.P.A.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

MEDREG S.R.O

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

BIOTEST PHARMA GMBH

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

GMM FARMA S.R.L.

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

ADAMED S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 111 del 26/09/2026

DET PRES/UPR 1267/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - AUGMENTIN

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1268/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - DEPAKIN CHRONO

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1269/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - EDRONAX

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1270/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - EUTIROX

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1271/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - EVRYSDI

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1272/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - LINAGLIPTIN PENSA

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1273/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - LITOFF

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1274/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - NUWIQ

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1275/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - OMNIC

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1276/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - PETAS

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1277/2026 Rettifica della determinazione AIFA n. 1175/2026 del 12/08/2026 - PREVYMIS

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1278/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - SHINGRIX

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1279/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - SOGROYA

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR1280/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - SOLIAN

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1281/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - TOPAMAX

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1282/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 53 - TUYORY

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

DET PRES/UPR 1283/2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali - VERASEAL

TrovaNormeFarmaco, 25/09/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A04958)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 219 del 21/09/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di meracovatein, «Bimervax LP.8.1». (Determina n. 1261/2026). (26A04959)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 219 del 21/09/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omodimero di fusione dell'RBD della proteina ricombinante del virus SARS-COV-2 (Omicron XFG.1.1-XFG.1.1), Adiuvata con SBQA, «Bimervax XFG.1.1». (Determina n. 1262/2026). (26A04960)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 219 del 21/09/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di MRNA che codifica per XFG, «Comirnaty XFG». (Determina n. 1263/2026). (26A04961)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 219 del 21/09/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di proteina SPIKE ricombinante di SARS-COV-2 (Omicron XFG) con adiuvante Matrix-M, «Nuvaxovid XFG». (Determina n. 1264/2026). (26A04962)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 219 del 21/09/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di SARS-CoV-2 XFG mRNA, «Spikevax XFG». (Determina n. 1265/2026). (26A04963)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 219 del 21/09/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Degevma». (Determina n. 1217/2026). (26A04862)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 220 del 22/09/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di isatuximab, «Sarclisa». (Determina n. 1218/2026). (26A04863)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 220 del 22/09/2026

Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 12.3 della 12ÂŞ edizione della Farmacopea europea. (26A04927)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 220 del 22/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di melatonina, «Melatonina Viatris». (26A04928)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 220 del 22/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di diclofenac sodico, «Voltaren Oftabak». (26A04929)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 220 del 22/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Daskifera». (26A04869)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 221 del 23/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di edoxaban, come edoxaban tosilato, «Edoxaban Towa». (26A04870)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 221 del 23/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, abiraterone, «Abiraterone Eugia». (26A04871)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 221 del 23/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmelia» (26A04937)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 221 del 23/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano (26A04938)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 221 del 23/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claxon» (26A04881)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 222 del 24/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurozeb» (26A04882)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 222 del 24/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Glenmark». (26A04883)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 222 del 24/09/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil» (26A04884)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 222 del 24/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbidopa e levodopa, «Carbidopa e Levodopa Aurobindo». (26A04917)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 222 del 24/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oseltamivir, «Viruflu» (26A04918)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 222 del 24/09/2026

Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Metatox 3». (26A04951)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 222 del 24/09/2026

Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Sabalplex». (26A04952)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 222 del 24/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Diprosone», «Enterogermina» e «Ibustrin». (26A04953)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 222 del 24/09/2026

Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 354/2026 del 19 giugno 2026 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Dr Reddy's». (26A04965)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 222 del 24/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Pensa». (26A04885)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 223 del 25/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina EG Stada». (26A04886)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 223 del 25/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido clavulanico Sandoz». (26A04887)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 223 del 25/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Risperidone Teva Generics» e «Risperidone Teva Group». (26A04888)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 223 del 25/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tareg» e «Rixil». (26A04889)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 223 del 25/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rotigotina, «Kinparlev» (26A04919)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 223 del 25/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Liraglutide Eg» (26A04920)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 223 del 25/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone, «Seltigex» (26A04921)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 223 del 25/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion» (26A04976)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 223 del 25/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Eg» (26A04977)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 223 del 25/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levetiracetam, «Levetiracetam Eignapharma». (26A04890)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di midazolam, «Midazolam Eignapharma». (26A04891)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nilotinib, «Nilotinib Cipla» (26A04892)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Docgen». (26A04893)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosulpiride, «Levair». (26A04894)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tapentadolo, «Tapentadolo Vivanta». (26A04922)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Aristo». (26A04982)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki dolore e febbre». (26A04983)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teicoplanina, «Teicoplanina SGS Pharma». (26A04984)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Risperidone Teva Generics» e «Risperidone Teva Group». (26A04985)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox». (26A04986)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox». (26A04987)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 224 del 26/09/2026

EMA – What's new (6)

PRAC recommendations on safety signals
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List of signals discussed at PRAC since September 2012
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Suboxone : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Pemetrexed Baxter, pemetrexed, Date of authorisation: 09/12/2022, Status: Withdrawn
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Agenda of the PRAC meeting 28 September - 1 October 2026
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Reform of the EU pharmaceutical legislation
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EU Union Register of Medicinal Products (13)

Ozurdex (AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG)
Ozurdex (Active substance: dexamethasone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6976 of Fri, 25 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000371465
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Nezglyal (Minoryx Therapeutics S.L.)
Nezglyal (Active substance: leriglitazone) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2026) 6836 of Mon, 21 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/006693/0000
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Afiveg (STADA Arzneimittel AG)
Afiveg (Active substance: aflibercept) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2026) 6774 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/PSUR/0000336116
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Vyepti (H. Lundbeck A/S)
Vyepti (Active substance: eptinezumab) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 6777 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/X/0000296350
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Kaftrio (Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited)
Kaftrio (Active substance: ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6772 of Fri, 18 Sep 2026
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ICOTYDE (Janssen-Cilag International N.V.)
ICOTYDE (Active substance: icotrokinra hydrochloride) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2026) 6763 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/006730/0000
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MYNZEPLI (Advanz Pharma Limited)
MYNZEPLI (Active substance: aflibercept) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2026) 6773 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/PSUR/0000336116
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EU/3/22/2666 (Regenold GmbH)
EU/3/22/2666 (Active substance: W253R/R275S tissue plasminogen activator) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2026) 6565 of Fri, 11 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000368557
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Prolia (Amgen Europe B.V.)
Prolia (Active substance: denosumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6567 of Fri, 11 Sep 2026
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EU/3/26/3265 (Eusme Limited)
EU/3/26/3265 (Active substance: Lead ( 212 Pb) bamzireotide navoxetan) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2026) 6566 of Fri, 11 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000365781
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Brintellix (H. Lundbeck A/S)
Brintellix (Active substance: vortioxetine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6564 of Fri, 11 Sep 2026
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EU/3/18/2118 (Integral Pharma Solutions EU Limited)
EU/3/18/2118 (Active substance: Lonafarnib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2026) 6470 of Mon, 07 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000362012
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EU/3/10/777 (Integral Pharma Solutions EU Limited)
EU/3/10/777 (Active substance: Cyclic pyranopterin monophosphate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2026) 6471 of Mon, 07 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000362013
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AboutPharma – Legal & Regulatory (1)

Tumore al seno: anche l’Fda dà il via libera a camizestrant (e alla rilevazione del Dna tumorale circolante)
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âš  Fonti che non hanno risposto al controllo delle 7:00

Le notizie raccolte prima di quell'ora sono comunque incluse qui sopra.


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