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AIFA (4)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/09/2026, è possibile utilizzare il medicinale QALSODY (tofersen), in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.
Apri →Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, dal 22 settembre 2026, sono stati aggiornati i Registri dedicati al monitoraggio del medicinale BRUKINSA per specifiche indicazioni terapeutiche.
Apri →Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 22/09/2026 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale QALSODY (tofersen) per una specifica indicazione terapeutica.
Apri →Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, dal 22 settembre 2026 sono stati aggiornati i Registri dedicati al monitoraggio del medicinale TECENTRIQ per specifiche indicazioni terapeutiche.
Apri →Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (4)
Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Degevma». (Determina n. 1217/2026). (26A04862)
Apri →Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di isatuximab, «Sarclisa». (Determina n. 1218/2026). (26A04863)
Apri →Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di melatonina, «Melatonina Viatris». (26A04928)
Apri →Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di diclofenac sodico, «Voltaren Oftabak». (26A04929)
Apri →EU Union Register of Medicinal Products (21)
Replagal (Active substance: Agalsidase alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6761 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000372105
Apri →Svariya (Active substance: Rivaroxaban) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6739 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000367515
Apri →Susvimo (Active substance: ranibizumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2026) 6737 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/006527/0000
Apri →PAVBLU (Active substance: Aflibercept) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2026) 6742 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/00010020/202511
Apri →Lunsumio (Active substance: mosunetuzumab) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2026) 6741 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/00010999/202512
Apri →BLINCYTO (Active substance: blinatumomab) - PASS - Modification - Commission Decision (2026) 6740 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/PASS/0000262863
Apri →Eiyzey (Active substance: aflibercept) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2026) 6745 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/PSUR/0000336116
Apri →Firazyr (Active substance: icatibant) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6617 of Mon, 14 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000365795
Apri →Svariya (Active substance: Rivaroxaban) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2026) 6828 of Mon, 21 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/T/0000365797
Apri →Opuviz (Active substance: Aflibercept) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2026) 6775 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/PSUR/0000336116
Apri →Rivaroxaban Viatris (Active substance: rivaroxaban) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2026) 6771 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/R/0000327079
Apri →Svariya (Active substance: Rivaroxaban) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6739 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000367515
Apri →Plavix (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6757 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000367573
Apri →Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6759 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000365992
Apri →Zokovea (Active substance: ensitrelvir) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2026) 6751 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/006063/0000
Apri →RINVOQ (Active substance: upadacitinib) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 6753 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/X/0000304823
Apri →TRIXEO AEROSPHERE (Active substance: Formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 6756 of Fri, 18 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/X/0000287664
Apri →Steqeyma (Active substance: ustekinumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2026) 6634 of Mon, 14 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VR/0000362091
Apri →Zonegran (Active substance: zonisamide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6569 of Fri, 11 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000371319
Apri →Riluzole Zentiva (Active substance: Riluzole) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2026) 6583 of Fri, 11 Sep 2026
Apri →Nylaspeg (Active substance: pegfilgrastim) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2026) 5985 of Thu, 20 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/006085/0000
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