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Pubblicazioni dal 16/09/2026 06:25 a ora — 22 news

AIFA (3)

Vaccini antinfluenzali 2026-2027: verifica su confezionamento primario e assenza di lattice
AIFA pubblica le informazioni relative all’assenza di lattice/latex/gomma naturale nelle diverse componenti dei confezionamenti primari (siringhe pre-riempite, nebulizzatore, ecc.), dei vaccini antinfluenzali autorizzati in Italia per la stagione influenzale 2025-2026, dopo le necessarie verifiche con le Aziende titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC).
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Consultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche” (art. 148, comma 1-bis, del D.lgs. n. 219/2006)
Le associazioni di categoria del settore farmaceutico e dei pazienti potranno partecipare entro il termine del 30 ottobre 2026.
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Aggiornamento della piattaforma eDossier in attuazione del Regolamento (UE) 2021/2282
A partire dal 14 settembre è disponibile l’aggiornamento della piattaforma eDossier, finalizzato a ottemperare a quanto previsto dal Regolamento (UE) 2021/2282 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 dicembre 2021 (REG-HTA).
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Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (8)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di valaciclovir, «Zelitrex». (26A04790)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e codeina fosfato, «Co Efferalgan». (26A04791)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Battizer». (26A04792)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofencaps». (26A04812)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor» (26A04813)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud» (26A04814)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Opatanol» (26A04815)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonjesta» (26A04816)
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EMA – What's new (10)

List of eligible industry stakeholder organisations
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ICH E14/S7B (R1) Q&As: The clinical evaluation of QT/ QTc interval prolongation and proarrhythmic potential for non-antiarrhythmic drugs - Questions and Answers
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Symtuza, darunavir,cobicistat,emtricitabine,tenofovir alafenamide, Date of authorisation: 21/09/2017, Revision: 20, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Ezmekly, mirdametinib, Date of authorisation: 17/07/2025, Revision: 5, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Brinsupri, Brensocatib, Date of authorisation: 18/11/2025, Revision: 1, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Ontruzant, trastuzumab, Date of authorisation: 15/11/2017, Revision: 17, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Piqray, alpelisib, Date of authorisation: 27/07/2020, Revision: 19, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Mepact, mifamurtide, Date of authorisation: 06/03/2009, Revision: 23, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Wezenla, ustekinumab, Date of authorisation: 20/06/2024, Revision: 10, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Procysbi, mercaptamine, Date of authorisation: 05/09/2013, Revision: 19, Status: Authorised
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EU Union Register of Medicinal Products (1)

Rheumocam (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited)
Rheumocam (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 6585 of Fri, 11 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VRA/0000343054
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