Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di Opdivo (nivolumab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2026-2027. (Determina n. 497/2026). (26A04865)

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meldonium diidrato, «Mildronate». (26A04764)

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Ryoxana» (26A04765)

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina calcio triidrato, «Atorvastatina Medreg». (26A04782)

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Ivacaftor Accord». (26A04789)

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan» (26A04808)

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase» (26A04809)

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen» (26A04810)

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato e lidocaina cloridrato, «Clonat». (26A04842)

Added in September 2026 14 September NEW - 15-17 September CMDh Agenda Added in August 2026 04 August UPDATE - Guidance published by Member States on the implementation of the Falsified Medicines Directive Added in July 2026 29 July NEW - Report from the meeting held on 21-22 July 2026UPDATE - Template of letter of intent for the submission of a worksharing procedureUPDATE - EMA/CMDh Explanatory notes on Variation Application Form - Human medicinal products onlyUPDATE - Chapter 7 - CMDh BPG on…

Meeting 15-17 September: AgendaMeeting 21-22 July 2026: AgendaMeeting 23-25 June 2026: Agenda - MinutesMeeting 19-20 May 2026: Agenda - MinutesMeeting 21-22 April 2026: Agenda - MinutesMeeting 24-25 March 2026: Agenda - MinutesMeeting 24-25 February 2026: Agenda - MinutesMeeting 27-29 January 2026: Agenda - Minutes

Lixiana (Active substance: edoxaban) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6578 of Fri, 11 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000369987

BEYONTTRA (Active substance: acoramidis) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6580 of Fri, 11 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000370817

Amlodipine/Valsartan Mylan (Active substance: amlodipine/valsartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6576 of Fri, 11 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000370010

Zokinvy (Active substance: lonafarnib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2026) 6570 of Fri, 11 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/T/0000365799

EU/3/15/1565 (Active substance: 2-chloro-N6-(3-iodobenzyl)adenosine-5'-N-methyluronamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2026) 6291 of Thu, 03 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000368199