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Regulatory intelligence quotidiana e gratuita

Pubblicazioni dal 14/09/2026 06:25 a ora — 24 news

Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (4)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin e metformina, «Dapagliflozin e Metformina Aurobindo». (26A04753)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), ceppo danese 1331, vivo, attenuato, «Vesiculture». (26A04754)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxynor». (26A04755)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di selexipag, «Selexipag Teva». (26A04756)
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TrovaNorme – Newsletter AIFA (3)

ARISTO PHARMA GMBH

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 103 del 08/09/2026

G.L. PHARMA GMBH

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 103 del 08/09/2026

MORGANCEUTICAL S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 103 del 08/09/2026

EXELTIS ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 103 del 08/09/2026

SIGILLATA LIMITED

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 103 del 08/09/2026

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

COOPER CONSUMER HEALTH IT S.R.L.

Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

SF GROUP S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

PHARMEXTRACTA S.P.A.

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

EG S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.

Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinale

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

LABORATOIRE AGUETTANT

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

ALFASIGMA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

GMM FARMA S.R.L.

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

GENETIC S.P.A.

Estratto comunicazione di notifica regolare ufficio PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

VANTIVE S.R.L.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

KENVUE ITALIA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

EPIFARMA S.R.L.

Comunicazione di rettifica relativa alle specialita' medicinali LIBEDOL e DICLOREUMACT

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

TEVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

TEVA B.V.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

GALDERMA ITALIA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

ARISTO PHARMA GMBH

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

SICO - SOCIETA' ITALIANA CARBURO OSSIGENO S.P.A.

Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 24/04/2006 n. 219 e successive modifiche e del Decreto Legislativo del 29/12/2007 n. 274 e successive modifiche

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

INSTITUT GEORGES LOPEZ

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

ICE S.P.A.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

ICE S.P.A.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

EG S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

G.L. PHARMA GMBH

Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 104 del 10/09/2026

ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

SANDOZ S.P.A.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i..

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

DIFARMED S.L.U.

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

TAMARANG S.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.

Comunicazione di notifica regolare

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A.

Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

AURORA LICENSING S.R.L.

Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

EG S.P.A.

Comunicazione di notifica regolare UPPA del 07/09/2026 - Prot. n. 115012

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

EG S.P.A.

Comunicazione di notifica regolare UPPA del 07/09/2026 - Prot. n. 115008

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

AMAROX PHARMA B.V.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

NEW PHARMASHOP S.R.L.

Variazioni all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 105 del 12/09/2026

DET/ PRES 1195/2026 Attività di rimborso alle Regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back del medicinale «UROREC»

Pubblicato il 07/09/2026

DET/PRES 1192/2026 Attività di rimborso alle Regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa del medicinale «SAMSCA»

Pubblicato il 07/09/2026

DET/PRES 1194/2026 Integrazione determinazione 1035/2026_Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per la Colite Ulcerosa

Pubblicato il 07/09/2026

DET PRES/UPR 1184/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - ITOVEBI

TrovaNormeFarmaco, 07/09/2026

DET PRES/UPR 1185/2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - KEYTRUDA

TrovaNormeFarmaco, 07/09/2026

DET PRES/UPR 1186/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 -ALOPERIDOLO HIKMA

TrovaNormeFarmaco, 07/09/2026

DET PRES/UPR 1187/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - ATTROGY

TrovaNormeFarmaco, 07/09/2026

DET PRES/UPR 1188/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - LEVOCETIRIZINA PENSA

TrovaNormeFarmaco, 07/09/2026

DET PRES/UPR 1189/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - AUGMENTIN

TrovaNormeFarmaco, 07/09/2026

DET PRES/UPR 1190/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - PARACETAMOLO GENA

TrovaNormeFarmaco, 07/09/2026

DET PRES/UPR 1191/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - BLENREP

TrovaNormeFarmaco, 07/09/2026

DET PRES/UPR 1193/2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - CRATIV

TrovaNormeFarmaco, 07/09/2026

DET PRES/UPR 1196/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - XADAGO

TrovaNormeFarmaco, 07/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Reig Jofre». (26A04630)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 207 del 07/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di decitabina, «Decitabina Sandoz». (26A04631)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 207 del 07/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e paracetamolo Aristo». (26A04688)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 207 del 07/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Aristo». (26A04689)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 207 del 07/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e paracetamolo EG». (26A04690)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 207 del 07/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefaclor EG». (26A04691)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 207 del 07/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rolenium». (26A04692)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 207 del 07/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin e metformina cloridrato, «Linagliptin e Metformina EG». (26A04655)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 208 del 08/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Medical Valley». (26A04698)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 208 del 08/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di allopurinolo, «Allopurinolo Sandoz». (26A04707)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 208 del 08/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azeptin». (26A04708)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 208 del 08/09/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla» (26A04706)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 209 del 09/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Ivacaftor Intas» (26A04715)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 209 del 09/09/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Briladona» (26A04717)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 209 del 09/09/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl» (26A04718)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 209 del 09/09/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil» (26A04719)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 209 del 09/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Olpha». (26A04738)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 210 del 10/09/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Teva» (26A04739)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 210 del 10/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Brufeact». (26A04740)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 210 del 10/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Blamonehel». (26A04741)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 210 del 10/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di delta-9-tetraidrocannabinolo e cannabidiolo, «Sativex». (26A04742)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 210 del 10/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di biotina, «Biodermatin». (26A04743)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 210 del 10/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di polidesossiribonucleotide, «Placentex». (26A04744)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 210 del 10/09/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A04767)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 210 del 10/09/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ayrdozelia» (26A04749)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 212 del 12/09/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Towa» (26A04750)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 212 del 12/09/2026

EMA – What's new (14)

International collaboration on GMP inspections
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Report on the International Active Pharmaceutical Ingredient Inspection Programme 2017 – 2024
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Xolremdi, mavorixafor, Date of authorisation: 27/04/2026, Revision: 4, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Zumrad, sasanlimab, Status: Application withdrawn
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Annex to agenda of the CHMP meeting 14-17 September 2026
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Agenda of the CHMP meeting 14-17 September 2026
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Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP): 14-17 September 2026, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, from 14 September 2026 to 17 September 2026
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Zonisamide Viatris (previously Zonisamide Mylan), zonisamide, Date of authorisation: 31/03/2016, Revision: 14, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Zynlonta, loncastuximab tesirine, Date of authorisation: 20/12/2022, Revision: 8, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Idefirix, imlifidase, Date of authorisation: 25/08/2020, Revision: 10, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Abrysvo, respiratory syncytial virus vaccine (bivalent, recombinant), Date of authorisation: 23/08/2023, Revision: 17, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Fasenra, benralizumab, Date of authorisation: 08/01/2018, Revision: 17, Status: Authorised
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EMA/PASS/0000287665
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PSUSA/00010000/202601
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