Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Olpha». (26A04738)

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Teva» (26A04739)

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Brufeact». (26A04740)

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Blamonehel». (26A04741)

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di delta-9-tetraidrocannabinolo e cannabidiolo, «Sativex». (26A04742)

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di biotina, «Biodermatin». (26A04743)

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di polidesossiribonucleotide, «Placentex». (26A04744)

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A04767)

JERAYGO (Active substance: aprocitentan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6294 of Thu, 03 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/0000369978

Abecma (Active substance: idecabtagene vicleucel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6293 of Thu, 03 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/YU/000036599

EU/3/26/3222 (Active substance: 3-(4-((7-Cyano-1-methyl-2-((1-methyl-2-oxo-5-(trifluoromethyl)-1,2-dihydropyridin-3-yl)amino)-1H-imidazo[4,5-b]pyridin-6-yl)oxy)pyridin-2-yl)-1,1-dimethylurea) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2026) 6174 of Fri, 28 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000363728

Nordimet (Active substance: methotrexate) - Corrigendum - Commission Decision (2026) 5969 of Thu, 20 Aug 2026