Digest del 01/09/2026 – Osservatorio Regolatorio Pharma

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Pubblicazioni dal 31/08/2026 06:25 a ora — 22 news

Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (3)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO

Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic» (26A04305)

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aciclovir, «Aciclovir Hikma». (26A04309)

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone undecanoato, «Testosterone Undecanoato Besins». (26A04615)

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TrovaNorme – Newsletter AIFA (2)

ALFASIGMA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 97 del 25/08/2026

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 97 del 25/08/2026

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Modifiche minori di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 98 del 27/08/2026

EPIFARMA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 98 del 27/08/2026

FG S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 98 del 27/08/2026

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 98 del 27/08/2026

GEDEON RICHTER PLC

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 98 del 27/08/2026

ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 98 del 27/08/2026

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 98 del 27/08/2026

FARMA 1000 S.R.L.

Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela