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Pubblicazioni dal 27/08/2026 06:25 a ora — 28 news

Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (6)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Rosuberol». (26A04275)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e di pseudoefedrina cloridrato, «Vicks Flu Giorno Notte». (26A04276)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato e lidocaina cloridrato, «Madras». (26A04282)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium» (26A04290)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral» (26A04291)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lioresal» (26A04292)
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EMA – Regulatory & procedural guidelines (1)

Recommended submission dates for veterinary medicinal products
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EMA – What's new (17)

Human medicines European public assessment report (EPAR): Qinlock, ripretinib, Date of authorisation: 18/11/2021, Revision: 10, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Kauliv, teriparatide, Date of authorisation: 12/01/2023, Revision: 4, Status: Authorised
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Paediatric Committee (PDCO): 23-26 June 2026, Online, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, from 23 June 2026 to 26 June 2026
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PDCO minutes of the 23-26 June 2026 meeting
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Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP): 23-26 February 2026, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, from 23 February 2026 to 26 February 2026
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Annex to 23-26 February 2026 CHMP Minutes
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Minutes of the CHMP meeting 23-26 February 2026
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Tecvayli, teclistamab, Date of authorisation: 23/08/2022, Revision: 10, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Bilprevda, denosumab, Date of authorisation: 17/09/2025, Revision: 4, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Hulio, adalimumab, Date of authorisation: 17/09/2018, Revision: 21, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Hemgenix, etranacogene dezaparvovec, Date of authorisation: 20/02/2023, Revision: 9, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): mResvia, respiratory syncytial virus mRNA vaccine, Date of authorisation: 22/08/2024, Revision: 10, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Voranigo, vorasidenib, Date of authorisation: 17/09/2025, Revision: 3, Status: Authorised
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Paliperidone palmitate
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Vyndaqel, tafamidis, Date of authorisation: 16/11/2011, Revision: 32, Status: Authorised
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Tackling antimicrobial resistance: Information for animal health practitioners
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Reporting adverse events for veterinary medicines
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EU Union Register of Medicinal Products (4)

Repatha (Amgen Europe B.V.)
Repatha (Active substance: evolocumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2026) 6023 of Fri, 21 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VR/0000322435
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Adempas (Bayer AG)
Adempas (Active substance: riociguat) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 6022 of Fri, 21 Aug 2026
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Stelfonta (QBiotics Netherlands B.V.)
Stelfonta (Active substance: tigilanol tiglate) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 5994 of Thu, 20 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VRA/0000356947
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Lucentis (Novartis Europharm Limited)
Lucentis (Active substance: ranibizumab) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2026) 5992 of Thu, 20 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/PSUR/0000327906
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