GIOVANNI OGNA & FIGLI S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

MAYOLY PHARMACEUTICALS ITALIA S.R.L.

Estratto comunicazione di notifica regolare ufficio PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

ISDIN S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

DR. REDDY'S S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs.219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

GENETIC S.P.A.

Estratto comunicazione di notifica regolare ufficio PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

GENETIC S.P.A.

Estratto comunicazione di notifica regolare ufficio PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

GENETIC S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

GENETIC S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 12344/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

LAB. IT. BIOCHIM. FAR.CO LISAPHARMA S.P.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

DIFA COOPER S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Estratto comunicazione notifica regolare 0107098-05/08/2026-AIFA-AIFA_UPPA-P

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A.SELLA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i e del D.Lgs 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

FARMIGEA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

DIADEMA FARMACEUTICI S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

INTAS THIRD PARTY SALES 2005, S.L

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

BIONORICA SE

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

BIONORICA SE

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

BIOPROJET PHARMA

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

EBERLIFE FARMACEUTICI S.P.A.

Estratto comunicazione di notifica regolare ufficio PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1162/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - AICISI

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1163/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - APILION

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1165/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - APIXABAN BRUNO FARMACEUTICI

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1166/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - APREMILAST MEDAC

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1169/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - BANXAN

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1171/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - DIMETILFUMARATO VIVANTA

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1174/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - ELTROMBOPAG VIVANTA

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1176/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - EVFRAXY

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1179/2026 Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e Regime di rimborsabilita e prezzo di schema posologico del medicinale per uso umano "KANUMA"

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1181/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - KIRSTY

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1164/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - LETROZOLO P-CARE

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1167/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - LINAGLIPTIN EG

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1168/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - OBGEMSA

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1170/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - ORGOVYX

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1172/2026 Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - OSSIGENO C.I.O.

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1173/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - PANTORC

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1175/2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - PREVYMIS

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1177/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - PYZCHIVA

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1178/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - RIVAROXABAN ABDI

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1180/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - SYNCROPINE

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Abdi». (26A03868)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibillette» (26A03869)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax» (26A03870)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cemisiana». (26A03871)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 1024/2026). (26A03893)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baricitinib, «Olumiant». (Determina n. 1025/2026). (26A03894)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Jorveza». (Determina n. 1026/2026). (26A03895)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di leuprorelina, «Camcevi». (Determina n. 1027/2026). (26A03896)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 42/2026). (26A03948)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tevimbra». (Determina n. 43/2026). (26A03949)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A04072)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'art.12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rivaroxaban, «Rivaroxaban Viatris». (Determina n. 1031/2026). (26A03846)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (bivalente, ricombinante), «Abrysvo». (Determina n. 1028/2026). (26A03897)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Zandoriah». (Determina n. 1029/2026). (26A03898)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di golimumab, «Gotenfia». (Determina n. 1030/2026). (26A03899)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato, lidocaina cloridrato, «Clodronato Disodico Ibsa». (26A03900)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di caspofungin, «Caspofungin ELC». (26A03901)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adrenalina (epinefrina), «Epipen». (26A03902)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A04109)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Belirem» (26A03847)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Piurem» (26A03848)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio fosfato, «Sodio Fosfato Sella». (26A03849)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Abigerd». (26A03929)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipnovel» (26A03930)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone EG». (26A03954)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Zentiva». (26A03955)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Aurobindo». (26A03988)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Quiem» (26A03850)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrocortisone sodio fosfato, «Sterovis». (26A03851)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duotrav» (26A03959)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duotrav» (26A03960)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drovelis» (26A03961)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Wegovy» (26A03962)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Torrent». (26A04006)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Doc Generici». (26A04065)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva» (26A04083)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Wegovy» (26A03963)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drovelis» (26A03964)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nustendi» (26A03965)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nilemdo» (26A03966)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e ezetimibe, «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc». (26A04010)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cromo cloruro esaidrato, rame cloruro diidrato, cloruro ferrico esaidrato, manganese cloruro tetraidrato, potassio ioduro, sodio fluoruro, sodio molibdato diidrato, sodio selenito anidro, zinco cloruro, «Trosarum». (26A04011)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril arginina, indapamide, «Perindopril e Indapamide Mylan». (26A04012)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex» (26A04066)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daktarin» (26A04067)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Rettifica della determina AIFA n. 814/2026 del 12 giugno 2026 di inserimento del medicinale Regorafenib (Stivarga) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del tumore fibroso solitario dell'adulto, non resecabile, recidivante o refrattario, dalla terza linea di trattamento. (Determina n. 1140/2026). (26A04174)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

GIOVANNI OGNA & FIGLI S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

MAYOLY PHARMACEUTICALS ITALIA S.R.L.

Estratto comunicazione di notifica regolare ufficio PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

ISDIN S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

DR. REDDY'S S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs.219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

GENETIC S.P.A.

Estratto comunicazione di notifica regolare ufficio PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

GENETIC S.P.A.

Estratto comunicazione di notifica regolare ufficio PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

GENETIC S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

GENETIC S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 12344/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 92 del 11/08/2026

LAB. IT. BIOCHIM. FAR.CO LISAPHARMA S.P.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

DIFA COOPER S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Estratto comunicazione notifica regolare 0107098-05/08/2026-AIFA-AIFA_UPPA-P

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A.SELLA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i e del D.Lgs 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

FARMIGEA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

DIADEMA FARMACEUTICI S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

INTAS THIRD PARTY SALES 2005, S.L

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

BIONORICA SE

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

BIONORICA SE

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

BIOPROJET PHARMA

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

EBERLIFE FARMACEUTICI S.P.A.

Estratto comunicazione di notifica regolare ufficio PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 93 del 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1162/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - AICISI

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1163/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - APILION

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1165/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - APIXABAN BRUNO FARMACEUTICI

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1166/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - APREMILAST MEDAC

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1169/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - BANXAN

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1171/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - DIMETILFUMARATO VIVANTA

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1174/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - ELTROMBOPAG VIVANTA

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1176/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - EVFRAXY

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1179/2026 Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e Regime di rimborsabilita e prezzo di schema posologico del medicinale per uso umano "KANUMA"

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1181/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - KIRSTY

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1164/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - LETROZOLO P-CARE

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1167/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - LINAGLIPTIN EG

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1168/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - OBGEMSA

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1170/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - ORGOVYX

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1172/2026 Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - OSSIGENO C.I.O.

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1173/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - PANTORC

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1175/2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - PREVYMIS

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1177/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - PYZCHIVA

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1178/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - RIVAROXABAN ABDI

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

DET. PRES/UPR 1180/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - SYNCROPINE

TrovaNormeFarmaco, 13/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Abdi». (26A03868)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibillette» (26A03869)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax» (26A03870)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cemisiana». (26A03871)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 1024/2026). (26A03893)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baricitinib, «Olumiant». (Determina n. 1025/2026). (26A03894)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Jorveza». (Determina n. 1026/2026). (26A03895)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di leuprorelina, «Camcevi». (Determina n. 1027/2026). (26A03896)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 42/2026). (26A03948)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tevimbra». (Determina n. 43/2026). (26A03949)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A04072)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 del 10/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'art.12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rivaroxaban, «Rivaroxaban Viatris». (Determina n. 1031/2026). (26A03846)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (bivalente, ricombinante), «Abrysvo». (Determina n. 1028/2026). (26A03897)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Zandoriah». (Determina n. 1029/2026). (26A03898)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di golimumab, «Gotenfia». (Determina n. 1030/2026). (26A03899)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato, lidocaina cloridrato, «Clodronato Disodico Ibsa». (26A03900)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di caspofungin, «Caspofungin ELC». (26A03901)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adrenalina (epinefrina), «Epipen». (26A03902)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A04109)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 185 del 11/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Belirem» (26A03847)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Piurem» (26A03848)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio fosfato, «Sodio Fosfato Sella». (26A03849)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Abigerd». (26A03929)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipnovel» (26A03930)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone EG». (26A03954)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Zentiva». (26A03955)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Aurobindo». (26A03988)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 186 del 12/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Quiem» (26A03850)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrocortisone sodio fosfato, «Sterovis». (26A03851)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duotrav» (26A03959)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duotrav» (26A03960)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drovelis» (26A03961)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Wegovy» (26A03962)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Torrent». (26A04006)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Doc Generici». (26A04065)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva» (26A04083)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 187 del 13/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Wegovy» (26A03963)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drovelis» (26A03964)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nustendi» (26A03965)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nilemdo» (26A03966)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e ezetimibe, «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc». (26A04010)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cromo cloruro esaidrato, rame cloruro diidrato, cloruro ferrico esaidrato, manganese cloruro tetraidrato, potassio ioduro, sodio fluoruro, sodio molibdato diidrato, sodio selenito anidro, zinco cloruro, «Trosarum». (26A04011)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril arginina, indapamide, «Perindopril e Indapamide Mylan». (26A04012)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex» (26A04066)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daktarin» (26A04067)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

Rettifica della determina AIFA n. 814/2026 del 12 giugno 2026 di inserimento del medicinale Regorafenib (Stivarga) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del tumore fibroso solitario dell'adulto, non resecabile, recidivante o refrattario, dalla terza linea di trattamento. (Determina n. 1140/2026). (26A04174)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 188 del 14/08/2026

DOLORGIET GMBH & CO. KG

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 89 del 04/08/2026

LDD PHARMA

Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 89 del 04/08/2026

VIVISOL S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 89 del 04/08/2026

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Modifica minore di autorizzazioni all'immissione in commercio specialita' medicinali per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 89 del 04/08/2026

OMNIA S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 89 del 04/08/2026

ARISTO PHARMA GMBH

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

MEDIFARM S.R.L.

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

TEOFARMA S.R.L.

Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

FARMIGEA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

MOBERG PHARMA AB

Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

NEW PHARMASHOP S.R.L.

Variazioni all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

SCHWABE PHARMA ITALIA S.R.L.

Comunicazione di notifica regolare UPPA del 20/07/2026 - Prot. n. 98659

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

BB FARMA S.R.L.

Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

DOC GENERICI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

LABORATOIRE X.O

Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

PHARMEXTRACTA S.P.A.

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90 del 06/08/2026

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 91 del 08/08/2026

ITALFARMACO S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Estratto comunicazione di notifica regolare

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 91 del 08/08/2026

I.B.N. SAVIO S.R.L.

Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 91 del 08/08/2026

FARMA 1000 S.R.L.

Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 91 del 08/08/2026

SANOFI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 91 del 08/08/2026

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 91 del 08/08/2026

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 91 del 08/08/2026

DET. PRES/UPR 1060/2026 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei JAKi (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica

Pubblicato il 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1062/2026 Modifica del regime di fornitura dei medicinali a base di midazolam oromucosale

Pubblicato il 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1098/2026 Rettifica della determinazione AIFA n. 599/2026 del 30/04/2026

Pubblicato il 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1094/2026 Agg.to PT per vareniclina tartrato_ Trattamento della cessazione del fumo in pazienti adulti

Pubblicato il 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1059/2026 Integrazione della determinazione AIFA n. 378/2026 del 25/03/2026

TrovaNormeFarmaco, 03/08/2026

DET. PRES/UPR 1069-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 BRUFEN

TrovaNormeFarmaco, 05/08/2026

DET. PRES/UPR 1066-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - AUGMENTIN

TrovaNormeFarmaco, 05/08/2026

DET. PRES/UPR 1097-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - AUGMENTIN

TrovaNormeFarmaco, 05/08/2026

DET PRES/UPR 1133/2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali - BLINCYTO

TrovaNormeFarmaco, 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1064/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - NINTEDANIB AUROBINDO

TrovaNormeFarmaco, 06/08/2026

DET PRES/UPR 1068/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - YAMUNA

TrovaNormeFarmaco, 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1063/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - ACLASTA

TrovaNormeFarmaco, 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1072/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - ELLEPALMIRON

TrovaNormeFarmaco, 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1067/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - TELFAST

TrovaNormeFarmaco, 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1071/2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali - COLUMVI

TrovaNormeFarmaco, 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1073/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - EVEROLIMUS TAM

TrovaNormeFarmaco, 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1070/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - BUSULFAN FRESENIUS KABI

TrovaNormeFarmaco, 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1061/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - LIDOCAINA e ADRENALINA AGUETTANT

TrovaNormeFarmaco, 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1065/2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali - RINVOQ

TrovaNormeFarmaco, 06/08/2026

DET. PRES/UPR 1100/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - SOPAVI

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1103/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - TOTALIP

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1101/2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - TALZENNA

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1099/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - BRIVARACETAM PENSA

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1095/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - SALATIV

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1109/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - EFFERALCAPS

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1092/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - RIVAROXABAN MEDICAL VALLEY

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1104/2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali - CABOMETYX

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1107/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - CIVARENIX

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET PRES/UPR 1105/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - VARENICLINA MYLAN

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1102/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - BYOOVIZ

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1112/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1106/2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali - CIBINQO

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1110/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - XARENEL

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1091/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - PONLIMSI

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1108/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - VEVZUO

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1114/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - OPUVIZ

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1096/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - SEMGLEE

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1111/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - LOQTORZI

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1113/2026 Nuove indicazioni terapeutiche di specialita medicinali non rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale e Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - OPSUMIT

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

DET. PRES/UPR 1093/2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - RYJUNEA

TrovaNormeFarmaco, 07/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base Lactobacillus LB* (corpi microbici inattivati e liofilizzati), «Lacteol». (26A03792)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 178 del 03/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alteplase, «Actilyse». (26A03793)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 178 del 03/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e bisoprololo fumarato, «Rabisop». (26A03794)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 178 del 03/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Binofenkid». (26A03795)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 178 del 03/08/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A03824)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 178 del 03/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe / atorvastatina, «Athemibe». (26A03799)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 179 del 04/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di racecadotril, «Tiorfan». (26A03800)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 179 del 04/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di riluzolo, «Riluzolo Sun». (26A03801)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 179 del 04/08/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A03982)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 179 del 04/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana anti-D, «Immunorho». (26A03806)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 180 del 05/08/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di vaccini antinfluenzali trivalente e tetravalente (virione split, inattivato), «Efluelda» e «Efluelda Tetra». (26A03807)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 180 del 05/08/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misofenac» (26A03821)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 181 del 06/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem P-Care». (26A03829)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 181 del 06/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem Pharmacare». (26A03830)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 181 del 06/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem Pharmacare Italia». (26A03831)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 181 del 06/08/2026

Inserimento del medicinale Verde di indocianina nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come tracciante fluorescente per l'identificazione intraoperatoria del linfonodo sentinella in pazienti affette da carcinoma invasivo e microinvasivo della vulva, candidabili a stadiazione linfonodale mediante tecnica del linfonodo sentinella. (Determina n. 1052/2026). (26A03969)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 181 del 06/08/2026

Inserimento del medicinale Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma uroteliale in pazienti con sovraespressione di HER2+ (IHC3+) in progressione dopo una precedente chemioterapia e immunoterapia e che hanno esaurito tutte le alternative terapeutiche. (Determina n. 1053/2026). (26A03970)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 181 del 06/08/2026

Inserimento del medicinale Pembrolizumab (Keytruda) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante con pembrolizumab, in associazione a radioterapia preoperatoria, seguito da chirurgia, e successiva fase adiuvante con pembrolizumab, nei pazienti adulti con sarcoma pleomorfo indifferenziato (UPS), liposarcoma dedifferenziato (DDLPS) e liposarcoma polimorfo (PLPS) localizzato e resecabile degli arti e del tronco, ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 1054/2026). (26A03971)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 181 del 06/08/2026

Inserimento di PAXG (associazione di Cisplatino, Nab-paclitaxel, Capecitabina, Gemcitabina) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante di pazienti adulti affetti da adenocarcinoma duttale del pancreas (PDAC) resecabile (stadio I-III), con adeguato performance status, candidabili a trattamento chemioterapico intensivo, al fine di ridurre il rischio di progressione di malattia e migliorare gli esiti oncologici pre e post-chirurgici. (Determina n. 1055/2026). (26A03972)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 181 del 06/08/2026

Inserimento del medicinale Brigatinib (Alunbrig) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di meningiomi del sistema nervoso centrale in progressione clinica o radiologica in pazienti affetti da schwannomatosi NF2-correlata. (Determina n. 1056/2026). (26A03973)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 181 del 06/08/2026

Inserimento del medicinale Obinutuzumab (Gazyvaro) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della nefropatia membranosa primaria in pazienti con sindrome nefrosica persistente resistenti o intolleranti a Rituximab. (Determina n. 1057/2026). (26A03974)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 181 del 06/08/2026

Inserimento dei medicinali Doxorubicina in infusione intra-arteriosa e Epirubicina precaricata su microsfere embolizzanti permanenti, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento in chemioembolizzazione dell'epatocarcinoma (DEB-TACE) o in emulsione con olio di papavero (Lipiodol; cTACE). (Determina n. 1058/2026). (26A03975)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 181 del 06/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina aspart, «Dazparda». (Determina n. 1016/2026). (26A03885)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 182 del 07/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pertuzumab, «Poherdy». (Determina n. 1017/2026). (26A03886)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 182 del 07/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Tocilizumab, «Tuyory». (Determina n. 1018/2026). (26A03887)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 182 del 07/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Paltusotina, «Palsonify». (Determina n. 1019/2026). (26A03888)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 182 del 07/08/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A04070)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 182 del 07/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di remibrutinib, «Rhapsido». (Determina n. 1020/2026). (26A03889)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 183 del 08/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tovorafenib, «Ojemda». (Determina n. 1021/2026). (26A03890)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 183 del 08/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di asciminib, «Scemblix». (Determina n. 1022/2026). (26A03891)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 183 del 08/08/2026

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nivolumab, «Opdivo». (Determina n. 1023/2026). (26A03892)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 183 del 08/08/2026