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Pubblicazioni dal 14/08/2026 06:25 a ora — 41 news

AIFA (3)

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 14/08/2026.
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Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 07/08/2026.
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Tipologie di procedimenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Tipologie di procedimenti".
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Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (10)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 6 agosto 2026
Rettifica della determina AIFA n. 814/2026 del 12 giugno 2026 di inserimento del medicinale Regorafenib (Stivarga) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del tumore fibroso solitario dell'adulto, non resecabile, recidivante o refrattario, dalla terza linea di trattamento. (Determina n. 1140/2026). (26A04174)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Wegovy» (26A03963)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drovelis» (26A03964)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nustendi» (26A03965)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nilemdo» (26A03966)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e ezetimibe, «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc». (26A04010)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cromo cloruro esaidrato, rame cloruro diidrato, cloruro ferrico esaidrato, manganese cloruro tetraidrato, potassio ioduro, sodio fluoruro, sodio molibdato diidrato, sodio selenito anidro, zinco cloruro, «Trosarum». (26A04011)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril arginina, indapamide, «Perindopril e Indapamide Mylan». (26A04012)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex» (26A04066)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daktarin» (26A04067)
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EMA – What's new (18)

Presentation - AI in cardiovascular care (F. Asselbergs)
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Presentation - Fostering innovation in cardiovascular diseases with digitalisationand AI (K. Azer)
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Tuzulby, methylphenidate hydrochloride, Date of authorisation: 28/02/2025, Revision: 3, Status: Authorised
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Presentation - Experience gained and lessons learned from recent and ongoing initiatives (A. Segec)
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Presentation - Emerging and innovative devices - state of play and key questions (J. Russo)
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Presentation - Emerging and innovative therapies - state of play and key questions (O. Vedin)
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Presentation - Challenges and opportunities in medicines development (A. Baczynska)
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EMA/PE/0000232482
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Presentation - Challenges and opportunities in medicines and medical devices development (S. Dias)
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Vafseo, vadadustat, Date of authorisation: 24/04/2023, Revision: 6, Status: Authorised
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European Medicines Agency’s data protection notice on 360 assessment
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EMA multi-stakeholder workshop on supporting innovation in cardiovascular medicines and medical devices in the EU, Online, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, Broadcast, from 1 July 2026, 13:00 (CEST) to 2 July 2026, 16:00 (CEST)
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Presentation - AI and digital technologies transforming cardiovascular device in novation (S. Zenker)
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Presentation - Artificial intelligence for drug development in cardiovascular medicine (C. Mittman)
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Scientific publications
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Artificial intelligence
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Fulphila, pegfilgrastim, Date of authorisation: 20/11/2018, Revision: 14, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Lutathera, lutetium (177Lu) oxodotreotide, Date of authorisation: 26/09/2017, Revision: 18, Status: Authorised
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EU Union Register of Medicinal Products (10)

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)
Docetaxel Kabi (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5859 of Wed, 12 Aug 2026
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Chenodeoxycholic acid Leadiant (Leadiant Biosciences Ireland Limited)
Chenodeoxycholic acid Leadiant (Active substance: chenodeoxycholic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2026) 5862 of Wed, 12 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/T/0000362275
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Ondibta (Sandoz GmbH)
Ondibta (Active substance: Insulin glargine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2026) 5855 of Wed, 12 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/T/0000361810
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Axitinib Accord (Accord Healthcare S.L.U.)
Axitinib Accord (Active substance: axitinib) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5857 of Wed, 12 Aug 2026
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Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)
Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5856 of Wed, 12 Aug 2026
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Ovitrelle (Merck Europe B.V.)
Ovitrelle (Active substance: Choriogonadotrophin alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5860 of Wed, 12 Aug 2026
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Lystralin (Vetcare Oy)
Lystralin (Active substance: finrozole) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 5879 of Thu, 13 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: VNRA 358000
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Uzpruvo (STADA Arzneimittel AG)
Uzpruvo (Active substance: ustekinumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2026) 5867 of Wed, 12 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VR/0000358156
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Jaypirca (Eli Lilly Nederland B.V.)
Jaypirca (Active substance: pirtobrutinib) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2026) 5866 of Wed, 12 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/R/0000339971
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Avtozma (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)
Avtozma (Active substance: tocilizumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5351 of Mon, 20 Jul 2026
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