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Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (10)
Rettifica della determina AIFA n. 814/2026 del 12 giugno 2026 di inserimento del medicinale Regorafenib (Stivarga) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del tumore fibroso solitario dell'adulto, non resecabile, recidivante o refrattario, dalla terza linea di trattamento. (Determina n. 1140/2026). (26A04174)
Apri →Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Wegovy» (26A03963)
Apri →Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drovelis» (26A03964)
Apri →Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nustendi» (26A03965)
Apri →Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nilemdo» (26A03966)
Apri →Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e ezetimibe, «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc». (26A04010)
Apri →Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cromo cloruro esaidrato, rame cloruro diidrato, cloruro ferrico esaidrato, manganese cloruro tetraidrato, potassio ioduro, sodio fluoruro, sodio molibdato diidrato, sodio selenito anidro, zinco cloruro, «Trosarum». (26A04011)
Apri →Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril arginina, indapamide, «Perindopril e Indapamide Mylan». (26A04012)
Apri →Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex» (26A04066)
Apri →Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daktarin» (26A04067)
Apri →EU Union Register of Medicinal Products (10)
Docetaxel Kabi (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5859 of Wed, 12 Aug 2026
Apri →Chenodeoxycholic acid Leadiant (Active substance: chenodeoxycholic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2026) 5862 of Wed, 12 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/T/0000362275
Apri →Ondibta (Active substance: Insulin glargine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2026) 5855 of Wed, 12 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/T/0000361810
Apri →Axitinib Accord (Active substance: axitinib) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5857 of Wed, 12 Aug 2026
Apri →Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5856 of Wed, 12 Aug 2026
Apri →Ovitrelle (Active substance: Choriogonadotrophin alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5860 of Wed, 12 Aug 2026
Apri →Lystralin (Active substance: finrozole) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 5879 of Thu, 13 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: VNRA 358000
Apri →Uzpruvo (Active substance: ustekinumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2026) 5867 of Wed, 12 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VR/0000358156
Apri →Jaypirca (Active substance: pirtobrutinib) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2026) 5866 of Wed, 12 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/R/0000339971
Apri →Avtozma (Active substance: tocilizumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5351 of Mon, 20 Jul 2026
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