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Pubblicazioni dal 12/08/2026 06:25 a ora — 24 news

Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (8)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Belirem» (26A03847)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Piurem» (26A03848)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio fosfato, «Sodio Fosfato Sella». (26A03849)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Abigerd». (26A03929)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipnovel» (26A03930)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone EG». (26A03954)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Zentiva». (26A03955)
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Aurobindo». (26A03988)
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EMA – Regulatory & procedural guidelines (2)

Product Management Services (PMS) - Implementation of International Organization for Standardization (ISO) standards for the identification of medicinal products (IDMP) in Europe - Chapter 2 - tracked changes
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Product Management Services (PMS) - Implementation of International Organization for Standardization (ISO) standards for the identification of medicinal products (IDMP) in Europe - Chapter 2
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EMA – What's new (14)

Opinions and letters of support on the qualification of novel methodologies for medicine development
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Annex 4 - Big MS Data (BMSD) feasibility study
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Annex 1 - Qualification opinion briefing book for the Big MS Data network registries on Post Authorization Safety Studies
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Annex 2 - Observational long-term safety surveillance registry studies in the Big MS Data (BMSD) network
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Draft qualification opinion for the Big Multiple Sclerosis Data (BMSD) network
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Annex 5 - Initial Qualification Procedure - List of Issues - Big MS Data Network (BMSD) and incorporated multiple sclerosis (MS)
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Process for the electronic submission of medicinal product information - Chapter 3
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European Medicines Agency (EMA) Patients' and Consumers' (PCWP) and Healthcare Professionals' (HCPWP) Working Parties meeting with all eligible organisations, Online, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, from 20 October 2026, 09:00 (CEST) to 21 October 2026, 16:15 (CEST)
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Performance enhancers - Scientific guideline
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Vaccines: concerns, questions and false claims
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Product Management Service (PMS) – Frequently Asked Questions (FAQs)
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3Rs Working Party (3RsWP) stakeholder meeting - Public session on the 2026-2028 work plan, Online, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, Broadcast, from 31 March 2026, 09:30 (CEST) to 31 March 2026, 10:30 (CEST)
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Lynparza, olaparib, Date of authorisation: 16/12/2014, Revision: 32, Status: Authorised
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What we publish on medicines and when
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