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AIFA (7)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 4 agosto 2026 termina il monitoraggio del medicinale TAVNEOS per una specifica indicazione terapeutica.
Apri →Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.08.2026 termina il monitoraggio del Registro OPDIVO per una specifica indicazione terapeutica.
Apri →Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale CABOMETYX (cabozantinib) per una specifica indicazione terapeutica.
Apri →Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.08.2026, è possibile selezionare, nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato antiVEGF IVT, il medicinale OPUVIZ (aflibercept) per specifiche indicazioni terapeutiche.
Apri →Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TALZENNA (talazoparib) per una nuova indicazione terapeutica.
Apri →Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di TEVIMBRA_prima linea (tislelizumab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
Apri →Il CCNCE ha pubblicato la versione aggiornata dello schema di “Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica indipendente su medicinali" (versione 3.0 del 22/07/2026).
Apri →Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (8)
Classificazione, ai sensi dell'art.12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rivaroxaban, «Rivaroxaban Viatris». (Determina n. 1031/2026). (26A03846)
Apri →Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (bivalente, ricombinante), «Abrysvo». (Determina n. 1028/2026). (26A03897)
Apri →Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Zandoriah». (Determina n. 1029/2026). (26A03898)
Apri →Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di golimumab, «Gotenfia». (Determina n. 1030/2026). (26A03899)
Apri →Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato, lidocaina cloridrato, «Clodronato Disodico Ibsa». (26A03900)
Apri →Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di caspofungin, «Caspofungin ELC». (26A03901)
Apri →Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adrenalina (epinefrina), «Epipen». (26A03902)
Apri →Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A04109)
Apri →EU Union Register of Medicinal Products (7)
Repaglinide Accord (Active substance: Repaglinide) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2026) 5616 of Wed, 29 Jul 2026
Apri →Kostaive (Active substance: zapomeran) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5615 of Wed, 29 Jul 2026
Apri →Datroway (Active substance: Datopotamab deruxtecan) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 5617 of Wed, 29 Jul 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VR/0000316654
Apri →EU/3/14/1406 (Active substance: Chenodeoxycholic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2026) 5747 of Wed, 05 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000360188
Apri →Tepkinly (Active substance: epcoritamab) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2026) 5749 of Wed, 05 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/R/0000334812
Apri →EU/3/24/2933 (Active substance: Human IgG1 monoclonal antibody against hepatitis B virus, surface antigen) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2026) 5746 of Wed, 05 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000348936
Apri →EU/3/15/1510 (Active substance: Edaravone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2026) 5618 of Wed, 29 Jul 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000332820
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