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Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (16)
Inserimento del medicinale Verde di indocianina nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come tracciante fluorescente per l'identificazione intraoperatoria del linfonodo sentinella in pazienti affette da carcinoma invasivo e microinvasivo della vulva, candidabili a stadiazione linfonodale mediante tecnica del linfonodo sentinella. (Determina n. 1052/2026). (26A03969)
Apri →Inserimento del medicinale Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma uroteliale in pazienti con sovraespressione di HER2+ (IHC3+) in progressione dopo una precedente chemioterapia e immunoterapia e che hanno esaurito tutte le alternative terapeutiche. (Determina n. 1053/2026). (26A03970)
Apri →Inserimento del medicinale Pembrolizumab (Keytruda) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante con pembrolizumab, in associazione a radioterapia preoperatoria, seguito da chirurgia, e successiva fase adiuvante con pembrolizumab, nei pazienti adulti con sarcoma pleomorfo indifferenziato (UPS), liposarcoma dedifferenziato (DDLPS) e liposarcoma polimorfo (PLPS) localizzato e resecabile degli arti e del tronco, ad alto rischio di recidiva. (Determina n.…
Apri →Inserimento di PAXG (associazione di Cisplatino, Nab-paclitaxel, Capecitabina, Gemcitabina) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante di pazienti adulti affetti da adenocarcinoma duttale del pancreas (PDAC) resecabile (stadio I-III), con adeguato performance status, candidabili a trattamento chemioterapico intensivo, al fine di ridurre il rischio di progressione di malattia e migliorare gli esiti oncologici pre e post-chirurgici. (Determina n.…
Apri →Inserimento del medicinale Brigatinib (Alunbrig) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di meningiomi del sistema nervoso centrale in progressione clinica o radiologica in pazienti affetti da schwannomatosi NF2-correlata. (Determina n. 1056/2026). (26A03973)
Apri →Inserimento del medicinale Obinutuzumab (Gazyvaro) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della nefropatia membranosa primaria in pazienti con sindrome nefrosica persistente resistenti o intolleranti a Rituximab. (Determina n. 1057/2026). (26A03974)
Apri →Inserimento dei medicinali Doxorubicina in infusione intra-arteriosa e Epirubicina precaricata su microsfere embolizzanti permanenti, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento in chemioembolizzazione dell'epatocarcinoma (DEB-TACE) o in emulsione con olio di papavero (Lipiodol; cTACE). (Determina n. 1058/2026). (26A03975)
Apri →Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misofenac» (26A03821)
Apri →Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem P-Care». (26A03829)
Apri →Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem Pharmacare». (26A03830)
Apri →Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem Pharmacare Italia». (26A03831)
Apri →Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina aspart, «Dazparda». (Determina n. 1016/2026). (26A03885)
Apri →Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pertuzumab, «Poherdy». (Determina n. 1017/2026). (26A03886)
Apri →Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Tocilizumab, «Tuyory». (Determina n. 1018/2026). (26A03887)
Apri →Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Paltusotina, «Palsonify». (Determina n. 1019/2026). (26A03888)
Apri →Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A04070)
Apri →EU Union Register of Medicinal Products (8)
Lumeblue (Active substance: methylthioninium chloride) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2026) 5748 of Wed, 05 Aug 2026
Apri →Spedra (Active substance: avanafil) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2026) 5754 of Wed, 05 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/T/0000350510
Apri →Prasugrel Viatris (Active substance: prasugrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5701 of Mon, 03 Aug 2026
Apri →Sunosi (Active substance: solriamfetol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5700 of Mon, 03 Aug 2026
Apri →Neuraceq (Active substance: florbetaben ( 18 F)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5699 of Mon, 03 Aug 2026
Apri →Vyxeos liposomal (Active substance: daunorubicin / cytarabine) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2026) 5621 of Wed, 29 Jul 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VR/0000335559
Apri →Ryzneuta (Active substance: efbemalenograstim alfa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2026) 5753 of Wed, 05 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/T/0000349889
Apri →ProQuad (Active substance: Measles, Mumps, Rubella and Varicella Vaccine (Live)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2026) 5751 of Wed, 05 Aug 2026
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