💊 Osservatorio Regolatorio Pharma

Regulatory intelligence quotidiana e gratuita

Pubblicazioni dal 03/08/2026 13:07 a ora — 30 news

AIFA (21)

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Bendamustina Accord
Bendamustina Accord 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: Rischio di errore terapeutico dovuto a errata diluizione.
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Chiusura Registro di monitoraggio AMVUTTRA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 29.07.2026 termina il monitoraggio del Registro AMVUTTRA per una specifica indicazione terapeutica.
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Aggiornamento Registro Multifarmaco PPP , per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza - lenalidomide
Si informano gli utenti dei registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è stato aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della lenalidomide.
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Aggiornamento Registro Multifarmaco PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza - talidomide
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della talidomide.
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Tabelle farmaci di classe A e H al 31/03/2026
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
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Chiusura Registro di monitoraggio OXLUMO
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 26.07.2026 termina il monitoraggio del Registro OXLUMO per una specifica indicazione terapeutica.
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Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro OXLUMO
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 26/07/2026, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono piĂą attive per il registro OXLUMO per una specifica indicazione terapeutica.
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Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 24/07/2026.
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Linee di indirizzo sull’utilizzo di sistemi di Intelligenza Artificiale nei materiali promozionali
Il Documento è stato redatto dall’Ufficio Informazione sui Medicinali e Vigilanza sulla Pubblicità (UIMVP) con l’obiettivo di fornire alle Aziende alcuni chiarimenti in merito all’ammissibilità e all’ utilizzo dei sistemi di Intelligenza Artificiale all’interno dei materiali promozionali.
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Provvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".
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Nota Informativa Importante di qualitĂ  su Vyvgart
Vyvgart 1 000 mg soluzione iniettabile (efgartigimod alfa): richiesta di ispezione visiva dei flaconcini di specifici lotti per il potenziale rischio di contaminazione.
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Indicazioni sulle modalitĂ  di pagamento della tariffa per la relazione annuale di sicurezza (Annual Safety Report, ASR)
Ai Promotori di sperimentazioni cliniche si forniscono indicazioni sulle modalità di pagamento della tariffa per la relazione annuale di sicurezza (Annual Safety Report, ASR) nell’ambito di sperimentazioni cliniche condotte in Italia.
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Posti di funzione disponibili - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".
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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
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Provvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".
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Aggiornamento registro di monitoraggio DARZALEX VRD 1L MM
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il registro di DARZALEX per una specifica indicazione terapeutica.
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Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro IMBRUVICA MCL 1L
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19/07/2026 è possibile utilizzare il medicinale IMBRUVICA, in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.
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Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 17/07/2026.
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Chiusura PT web XGEVA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 17.07.2026 terminerĂ  il monitoraggio del Piano terapeutico di XGEVA (denosumab) per una specifica indicazione terapeutica.
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Aggiornamento Registro di monitoraggio JAYPIRCA LLC
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il registro di JAYPIRCA dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
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TrovaNorme – Newsletter AIFA (3)

TrovaNormeFarmaco

LABORATORI ALTER S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 86 del 28/07/2026

PHARMACARE S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 86 del 28/07/2026

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 86 del 28/07/2026

EPIFARMA S.R.L.

Comunicazione notifica regolare

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 86 del 28/07/2026

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 12344/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

FG S.R.L.

Comunicazione notifica regolare

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

PHARMEG S.R.L.

Comunicazione notifica regolare

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

IPSO PHARMA S.R.L.

Comunicazione notifica regolare

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

ECUPHARMA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

AEQUILIBRIUM PHARMA S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

ALFASIGMA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

SANDOZ GMBH

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

EXELTIS ITALIA S.R.L.

Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale NOKU

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

PROCTER & GAMBLE S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

MSD ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

TEVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A.

Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

PRICETAG S.P.A.

Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

HCS BV

Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

TEVA ITALIA S.R.L.

Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale PRAMIPEXOLO TEVA ITALIA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

TEVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

TEVA B.V.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

TEVA B.V.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

GLENMARK PHARMA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

EG S.P.A.

Comunicazione di notifica regolare UPPA del 21/07/2026 - Prot. n. 99287

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

EG S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

ITALFARMACO S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

FARMA GROUP S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

AIR LIQUIDE ITALIA GAS E SERVIZI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

SANOFI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

SANDOZ A/S

Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale CEPTAVA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

LABORATOIRE FRANÇAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

VIVANTA GENERICS S.R.O.

Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

LABORATOIRE AGUETTANT

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

LABORATOIRE AGUETTANT

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

LABORATOIRE AGUETTANT

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

BB FARMA S.R.L.

Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

GEDEON RICHTER PLC

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

DR. REDDY'S S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs.219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

IPSO PHARMA S.R.L.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

HIKMA FARMACĂŠUTICA (PORTUGAL), S.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

DOC GENERICI S.R.L.

Estratto comunicazione di notifica regolare PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026

TrovaNormeFarmaco

DET PRES/UPR 1036/2026 Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per la Malattia di Crohn per linee di trattamento successive agli ANTI-TNFa

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET PRES/UPR 1049-2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - OMVOH

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET. PRES/UPR 1050-2026 Regime di rimborsabilita e prezzo del medicinale per uso umano SCLERYDA

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET. PRES/UPR 1040-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - APIXABAN ZENTIVA

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET. PRES/UPR 1042-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - DASATINIB AUROBINDO

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET. PRES/UPR 1043-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - DIBASE

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET PRES/UPR 1044-2026 Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - ELEBRATO ELLIPTA

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

UPR/ Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - TRELEGY ELLIPTA

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET PRES/UPPA-UPR 1046-2026 Autorizzazione variazione VN2/2026/9 e regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuova indicazione terapeutica relative al medicinale - MIOZAC

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET PRES/UPR 1045-2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali - FLEBOGAMMA DIF

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET PRES/UPR 1047-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - GLICLAZIDE TEVA B.V.

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET PRES/UPR 1048-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - IDROSSICLOROCHINA AUROBINDO

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET. PRES/UPR 1041-2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - CIKAPPA

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026

DET. PRES/UPR 950/2026 - Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - TESTAVAN

TrovaNormeFarmaco, 28/07/2026

DET. PRES/UPR 949/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - TERAMAN

TrovaNormeFarmaco, 28/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tramadolo cloridrato, «Metocal Vitamina D3». (26A03700)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allespray» (26A03712)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cletrova» (26A03713)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026

Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Xanax». (26A03714)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Altan». (26A03715)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Hexal». (26A03716)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonina Doc» (26A03717)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil, «Olmedie». (26A03726)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pimozide, «Orap». (26A03727)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Levotuss» e «Levotuss Tosse». (26A03728)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Olpha» (26A03729)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Doc Generici». (26A03730)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026

Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Amvuttra». (Determina n. 37/2026). (26A03752)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026

Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Onpattro». (Determina n. 38/2026). (26A03753)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026

Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tegsedi». (Determina n. 39/2026). (26A03754)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di esteri etilici 90 dell'acido omega-3 «Triscudil». (26A03761)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Canrenoato EG». (26A03766)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Zentiva». (26A03767)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefazolina, «Cefazolina Noridem». (26A03738)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Troskemes» (26A03739)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sincrover» (26A03740)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di allopurinolo, «Allopurinolo Mylan». (26A03743)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac, «Diclofenac Teva B.V.». (26A03744)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esopir». (26A03745)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Dibase» (26A03760)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di medrossiprogesterone acetato «Depo-Provera». (26A03762)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altan». (26A03763)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A03783)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 175 del 30/07/2026

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flectorin» (26A03774)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 176 del 31/07/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A03833)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 176 del 31/07/2026

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A03852)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 176 del 31/07/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di anastrozolo, «Anastrozolo Amarox». (26A03775)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 177 del 01/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Relinex» (26A03776)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 177 del 01/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido clavulanico, amoxicillina «Amoxicillina/Acido clavulanico BH Pharma». (26A03777)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 177 del 01/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di indacaterolo e glicopirronio, «Glindesia». (26A03778)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 177 del 01/08/2026

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sacubitril e valsartan «Sacubitril e Valsartan Axunio». (26A03784)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 177 del 01/08/2026

TrovaNormeFarmaco

SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE - SUPPLEMENTO QUOTE DI FABBRICAZIONE E VENDITA ANNO 2026

Pubblicato il 13/07/2026

EMA – What's new (6)

Enpr-EMA priority activities
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Meeting summary - Medicine Shortages SPOC Working Party meeting 16-17 June 2026
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Twinrix Adult, hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed), Date of authorisation: 19/09/1996, Revision: 25, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Orblid, bevacizumab, Status: Application withdrawn
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop), irbesartan,hydrochlorothiazide, Date of authorisation: 18/01/2007, Revision: 38, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Leflunomide medac, leflunomide, Date of authorisation: 27/07/2010, Revision: 26, Status: Authorised
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