Osservatorio Regolatorio Pharma

Regulatory intelligence quotidiana e gratuita

Pubblicazioni dal 02/08/2026 17:00 a ora — 22 news

TrovaNorme – Newsletter AIFA (2)

TrovaNormeFarmaco

LABORATORI ALTER S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 86 del 28/07/2026


PHARMACARE S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 86 del 28/07/2026


ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 86 del 28/07/2026


EPIFARMA S.R.L.

Comunicazione notifica regolare

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 86 del 28/07/2026


INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 12344/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


FG S.R.L.

Comunicazione notifica regolare

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


PHARMEG S.R.L.

Comunicazione notifica regolare

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


IPSO PHARMA S.R.L.

Comunicazione notifica regolare

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


ECUPHARMA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


AEQUILIBRIUM PHARMA S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


ALFASIGMA S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


SANDOZ GMBH

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


EXELTIS ITALIA S.R.L.

Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale NOKU

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


PROCTER & GAMBLE S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


MSD ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


TEVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A.

Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


EUGIA PHARMA (MALTA) LTD.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


PRICETAG S.P.A.

Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


HCS BV

Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


TEVA ITALIA S.R.L.

Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale PRAMIPEXOLO TEVA ITALIA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


TEVA ITALIA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


TEVA B.V.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


TEVA B.V.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 87 del 30/07/2026


L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


GLENMARK PHARMA S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


EG S.P.A.

Comunicazione di notifica regolare UPPA del 21/07/2026 - Prot. n. 99287

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


EG S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


ITALFARMACO S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


FARMA GROUP S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


AIR LIQUIDE ITALIA GAS E SERVIZI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


SANOFI S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


SANDOZ A/S

Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale CEPTAVA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


LABORATOIRE FRANÇAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


VIVANTA GENERICS S.R.O.

Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


LABORATOIRE AGUETTANT

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


LABORATOIRE AGUETTANT

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


LABORATOIRE AGUETTANT

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


BB FARMA S.R.L.

Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


GEDEON RICHTER PLC

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


DR. REDDY'S S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs.219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


IPSO PHARMA S.R.L.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


HIKMA FARMACĂŠUTICA (PORTUGAL), S.A.

Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


DOC GENERICI S.R.L.

Estratto comunicazione di notifica regolare PPA

Gazzetta Ufficiale Parte II n. 88 del 01/08/2026


TrovaNormeFarmaco

DET PRES/UPR 1036/2026 Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per la Malattia di Crohn per linee di trattamento successive agli ANTI-TNFa

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET PRES/UPR 1049-2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - OMVOH

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET. PRES/UPR 1050-2026 Regime di rimborsabilita e prezzo del medicinale per uso umano SCLERYDA

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET. PRES/UPR 1040-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - APIXABAN ZENTIVA

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET. PRES/UPR 1042-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - DASATINIB AUROBINDO

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET. PRES/UPR 1043-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - DIBASE

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET PRES/UPR 1044-2026 Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - ELEBRATO ELLIPTA

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


UPR/ Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - TRELEGY ELLIPTA

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET PRES/UPPA-UPR 1046-2026 Autorizzazione variazione VN2/2026/9 e regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuova indicazione terapeutica relative al medicinale - MIOZAC

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET PRES/UPR 1045-2026 Regime di rimborsabilita e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali - FLEBOGAMMA DIF

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET PRES/UPR 1047-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - GLICLAZIDE TEVA B.V.

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET PRES/UPR 1048-2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - IDROSSICLOROCHINA AUROBINDO

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET. PRES/UPR 1041-2026 Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - CIKAPPA

TrovaNormeFarmaco, 27/07/2026


DET. PRES/UPR 950/2026 - Classificazione in fascia C di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - TESTAVAN

TrovaNormeFarmaco, 28/07/2026


DET. PRES/UPR 949/2026 Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - TERAMAN

TrovaNormeFarmaco, 28/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tramadolo cloridrato, «Metocal Vitamina D3». (26A03700)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allespray» (26A03712)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cletrova» (26A03713)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026


Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Xanax». (26A03714)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026


Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Altan». (26A03715)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026


Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Hexal». (26A03716)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026


Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonina Doc» (26A03717)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil, «Olmedie». (26A03726)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pimozide, «Orap». (26A03727)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 172 del 27/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Levotuss» e «Levotuss Tosse». (26A03728)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Olpha» (26A03729)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Doc Generici». (26A03730)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026


Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Amvuttra». (Determina n. 37/2026). (26A03752)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026


Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Onpattro». (Determina n. 38/2026). (26A03753)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026


Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tegsedi». (Determina n. 39/2026). (26A03754)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di esteri etilici 90 dell'acido omega-3 «Triscudil». (26A03761)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026


Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Canrenoato EG». (26A03766)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026


Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Zentiva». (26A03767)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 173 del 28/07/2026


Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefazolina, «Cefazolina Noridem». (26A03738)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026


Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Troskemes» (26A03739)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026


Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sincrover» (26A03740)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di allopurinolo, «Allopurinolo Mylan». (26A03743)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac, «Diclofenac Teva B.V.». (26A03744)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esopir». (26A03745)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026


Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Dibase» (26A03760)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026


Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di medrossiprogesterone acetato «Depo-Provera». (26A03762)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026


Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altan». (26A03763)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 174 del 29/07/2026


Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A03783)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 175 del 30/07/2026


Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flectorin» (26A03774)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 176 del 31/07/2026


Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A03833)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 176 del 31/07/2026


Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A03852)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 176 del 31/07/2026


Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di anastrozolo, «Anastrozolo Amarox». (26A03775)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 177 del 01/08/2026


Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Relinex» (26A03776)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 177 del 01/08/2026


Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido clavulanico, amoxicillina «Amoxicillina/Acido clavulanico BH Pharma». (26A03777)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 177 del 01/08/2026


Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di indacaterolo e glicopirronio, «Glindesia». (26A03778)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 177 del 01/08/2026


Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sacubitril e valsartan «Sacubitril e Valsartan Axunio». (26A03784)

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 177 del 01/08/2026


EMA – What's new (20)

Human medicines European public assessment report (EPAR): Vabysmo, faricimab, Date of authorisation: 15/09/2022, Revision: 9, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Clopidogrel Zentiva (previously Clopidogrel Winthrop), clopidogrel, Date of authorisation: 15/07/2008, Revision: 35, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Takhzyro, lanadelumab, Date of authorisation: 22/11/2018, Revision: 25, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Lytenava, bevacizumab, Date of authorisation: 27/05/2024, Revision: 6, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Opzelura, ruxolitinib, Date of authorisation: 19/04/2023, Revision: 8, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Palsonify, paltusotine, Date of authorisation: 23/04/2026, Revision: 2, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Ambirix, hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed), Date of authorisation: 30/08/2002, Revision: 19, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Twinrix Paediatric, hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed), Date of authorisation: 10/02/1997, Revision: 25, Status: Authorised
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Referral: Veterinary medicinal products containing albendazole as a single active substance presented as oral suspension in sheep, albendazole Article 82 referrals European Commission final decision, 10/07/2026, 03/08/2026
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New product information wording: extracts from PRAC recommendations on signals adopted at the 6-9 July 2026 PRAC
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European Union Member State Public Holidays Recorded in CTIS (year: 2027)
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Enpr-EMA Coordinating Group meeting June 2026, Online, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, 17 June 2026
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List of signals discussed at PRAC since September 2012
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PRAC recommendations on signals adopted at the 6-9 July 2026 PRAC meeting
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Breakthrough status request: Template for applicants for breakthrough medical devices pilot
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European platform for regulatory science research meeting: October 2026, Online, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, from 22 October 2026, 09:00 (CEST) to 22 October 2026, 17:00 (CEST)
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Fifth European Medicines Agency (EMA) and Affordable Medicines Europe bilateral meeting, Online, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, 11 September 2026
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Ninth European Medicines Agency (EMA) and EFPIA bilateral meeting, Online, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, from 16 September 2026, 10:30 (CEST) to 16 September 2026, 12:30 (CEST)
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Veterinary Medicines
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Organisation chart: Veterinary Medicines
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