Osservatorio Regolatorio Pharma

Regulatory intelligence quotidiana e gratuita

Pubblicazioni dal 30/07/2026 17:09 a ora — 21 news

AIFA (4)

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 31/07/2026.
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Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 20-24 luglio 2026.
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Manutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA
Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 13.30 alle ore 14.30 di martedì 4 agosto 2026.
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Spesa farmaceutica gennaio-dicembre 2025: monitoraggio AIFA consuntivo
Nel 2025 la spesa farmaceutica pubblica complessiva (convenzionata, acquisti diretti e ossigeno) ammonta a 24.965,3 milioni di euro, registrando un’incidenza sul FSN pari al 18,44%.
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Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (1)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». (26A03783)
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EMA – News & press releases (1)

New leadership team appointments
EMA’s Head of the Stakeholders…, A new Head of the Veterinary…, Ivo Claassen joined EMA in 2018. Among many career highlights, Ivo and his team worked with the veterinary medicines network on the successful implementation of the 2019…
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EMA – What's new (15)

Human medicines European public assessment report (EPAR): Iclusig, ponatinib, Date of authorisation: 01/07/2013, Revision: 30, Status: Authorised
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Sponsor guidance: New safety module on the annual safety report
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Qoyvolma, ustekinumab, Date of authorisation: 02/06/2025, Revision: 4, Status: Withdrawn
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Fifth European Medicines Agency and Nuclear Medicines Europe bilateral meeting, Online, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, 10 July 2026
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18th Industry Standing Group (ISG) meeting, Online, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, from 21 September 2026, 09:00 (CEST) to 21 September 2026, 12:30 (CEST)
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First European Medicines Agency (EMA) and Active Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC) bilateral meeting, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, from 2 September 2026, 15:30 (CEST) to 2 September 2026, 17:30 (CEST)
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Kaftrio, ivacaftor,tezacaftor,elexacaftor, Date of authorisation: 21/08/2020, Revision: 33, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Multaq, dronedarone, Date of authorisation: 25/11/2009, Revision: 23, Status: Authorised
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Human medicines European public assessment report (EPAR): Aspaveli, pegcetacoplan, Date of authorisation: 13/12/2021, Revision: 14, Status: Authorised
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Medicines for human use under evaluation
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Start of procedure: Type II Variation - Extension of indication under evaluation by the CHMP (26 June 2026 - 23 July 2026)
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Start of procedure: Extension of marketing authorisation (26 June 2026 - 23 July 2026)
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Clinical Trials Information System (CTIS) bitesize talk: Annual safety report (ASR) new safety module, Online, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, Broadcast, from 23 July 2026, 13:00 (CEST) to 23 July 2026, 14:30 (CEST)
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Dates of 2027 SAWP meetings and submission deadlines Scientific advice, protocol assistance, qualification of biomarkers and parallel HTACG/EMA Joint Scientific Consultation requests
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HMPC meeting report on European Union herbal monographs, guidelines and other activities - 6-8 July 2026
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